2023-02-10 16:53:39 来源 : 百度
国内胰岛素行业前景现状、胰岛素子行业发展投资如何?糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)是以慢性高血糖为特征的一组异质性代谢性疾病,由胰岛素分泌、作用缺陷所引起,以慢性高血糖伴血糖、脂肪和蛋白质的代谢障碍为特征。
受饮食作息习惯、生活水平和人口老龄化等因素影响,糖尿病在现代人群中的发病率呈现上升趋势。根据国际糖尿病联盟(IDF)统计,2000年全球成人糖尿病患者为1.51亿人,2019年上升至4.63亿人,增长了三倍多。预计2030年将有5.78亿人患糖尿病,2045年这一数字将突破7亿。
(资料图片仅供参考)
胰岛素行业现状研究分析
我国是全球糖尿病患者数量最多的国家,2019年糖尿病患者总人数为1.16亿人,预计2030年将有1.41亿人患糖尿病。近年来,随着糖尿病治疗意识的提升,我国成人糖尿病疾病知晓率、治疗率逐步提升,但达标率仍未有显著改善,意味着国内糖尿病治疗市场仍有改善空间。
受糖尿病患病人数不断增长、降糖药物持续研发的影响,全球糖尿病药物市场增长迅速,而国内糖尿病市场增速较全球更快。2015-2019年,我国糖尿病药物市场增速持续走高,而胰岛素市场增速在2017年出现拐点,近年来增速持续下滑,未来胰岛素在糖尿病患者用药结构中的占比将逐渐萎缩,市场规模增速将进一步弱于糖尿病药物整体的增速。
胰岛素市场长期以来被外资企业垄断的现象仍无法在短期内得到改变。因此,通化东宝和甘李药业只能共享不到5%的胰岛素市场,面临着不小的竞争压力。随着近年来物质生活水平的提高发病率不断增加,我国胰岛素市场非常巨大。到 2030 年全球糖尿将会成为第七大死因,胰岛素作为糖尿病治疗最重要的药物,其市场占到降糖药市场的 50-55%。
2020年,我国糖尿病销售终端的市场份额中,传统口服降糖药占比约为52.6%,胰岛素及类似物占比40.3%,中成药及其他占比4.6%,GLP-1RA占比2.5%。对比2017年数据可以发现,以GLP-1RA为代表的新型降糖药物的市场份额在逐渐上升,而胰岛素市场份额下滑较其他品种更快,叠加即将落地的胰岛素集采等政策因素影响,我国的胰岛素市场格局将面临巨变。
胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物。 1 型糖尿病患者由于胰岛细胞被破坏导致胰岛素绝对缺乏,注射外源胰岛素是唯一有效的治疗手段。 2 型糖尿病患者在服用口服药一段时间后往往面临口服药失效的问题,亦需使用胰岛素类药物控制血糖;据统计,约有 30-40%的 2 型糖尿病患者需要终身使用胰岛素。
近年来,国内糖尿病患病率呈逐渐攀升趋势。中国胰岛素已成为全球糖尿病患病人数最多的国家;与此同时,糖尿病患者数量仍在持续快速增长。糖尿病治疗界早期更加重视对患者餐后血糖的控制,因此短效及中效胰岛素用量较大。胰岛素行业来看,亚洲、拉丁美洲医药市场增速远高于全球平均水平。随着新兴市场经济发展以及消费能力的提高,新兴市场正逐渐成为全球胰岛素市场需求的重要来源。
中国胰岛素市场未来的增长潜力巨大。预计中国胰岛素市场容量将在2030年达到 20%。届时,国内胰岛素市场容量将近 800亿人民币。 在发达国家市场中,重组胰岛素类似物已成为市场主导产品,占全球胰岛素销量的 60%左右;若以销售额计算,重组胰岛素类似物占全球胰岛素市场份额已超过 80%。未来,三代胰岛素还是大趋势。
目前我国胰岛素市场规模在154亿左右,其中二代胰岛素在 0.59亿,三代胰岛素在94.07亿。
国家医保局发文称,国家医保局主持召开了胰岛素集中采购工作座谈会,就胰岛素集中带量采购改革,听取有关企业、行业协会的意见建议。
目前,我国胰岛素及其类似医药市场规模超过200亿元,前三家跨国企业合占市场份额超过70%。在业内人士看来,胰岛素专项集采箭在弦上,而胰岛素国产替代进口的空间巨大。随着集采的铺开,胰岛素市场格局将迎来巨变。
近年来物质生活水平的提高发病率不断增加,我国胰岛素市场非常巨大。到2030年全球糖尿将会成为第七大死因,胰岛素作为糖尿病治疗最重要的药物,其市场占到降糖药市场的50-55%。
目前我国二代胰岛素占国内总体胰岛素市场份额60%。虽然三代胰岛素效果优于二代胰岛素,但是受制于价格和医保政策,二代胰岛素还有较大的市场,尤其是以农村为主的基层市场。据机构数据:目前我国胰岛素市场规模在 154 亿左右,其中二代胰岛素在 60.59 亿,三代胰岛素在 94.07 亿。
胰岛素行业前景分析
胰岛素行业可以用患者人数、治疗率、治疗中使用胰岛素制剂的比例和年用药费用为参考因素,大致测算出未来几年的市场规模变化。2020年糖尿病治疗中使用胰岛素的比例参考诺和诺德公布的全球用药数据,2022年集采实施后,这一比例将有所提升。2020年胰岛素平均单价为81.85元/盒,综合考虑计量和使用频率,2020年年治疗费用为1920元,集采实施后,治疗费用将骤降。可以发现,集采政策影响下,未来几年我国胰岛素行业市场规模将面临腰斩。
目前,我国的胰岛素市场可以概括为“三梯队”竞争格局。第一梯队以原研药厂商诺和诺德、赛诺菲、礼来为代表,他们最早进入中国市场,长期以来在国内占有最大的市场份额,2021Q1合计市场份额超过77%。第二梯队为老牌国产厂商甘李药业、通化东宝、联邦制药,主打产品集中在技术工艺成熟的第二代、第三代胰岛素,以价格优势为武器,逐渐扩大国内市场占有率,最新数据显示,甘李药业2021Q1等级医院内销售额已经超过礼来,市场份额占比晋升为国内前三。近年来生物药研发生产壁垒逐渐下降,越来越多的药企开始逐步进驻胰岛素赛道,江苏万邦、东阳光、海正药业等后起之秀组成了胰岛素行业的第三梯队。
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此外,为防止医疗机构在选择时过于集中,导致企业产能不足,细则规定,医疗机构选量超过每家企业供应中国市场最大产能的50%时,不再开放医疗机构选择该产品,医疗机构可继续选择其他中选企业的产品。
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