2023-02-06 11:59:18 来源 : 互联网
长期以来,心脏移植是治疗终末期心衰最有效的手段,但由于供体稀缺,近年来,人们开始把目光转向“延长生命的机器”——人工心脏。作为最复杂、最精密的医疗器械,人工心脏被誉为"医疗器械皇冠上的宝石"。
心衰是造成心血管疾病患者死亡的最主要的原因,几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭的发生,国内跟陈小和一样的心衰患者有890万人。国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,中国心血管病患病人数有3.3亿人,其中心衰病人有890万人。
目前,人工心脏已经经历了三代技术演变,即第一代的搏动泵、第二代的轴承泵和第三代的磁悬浮泵。第一代人工心脏特点为模仿人体心脏搏动,但体积庞大,不易植入,机械故障率也比较高;第二代轴承泵主要通过机械轴承带动叶片转动,形成连续血流,但溶血和血栓风险高;第三代磁悬浮泵特点为无接触式,减小对血细胞破坏,提高了血液相容性。
(资料图片仅供参考)
2023人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析
近年来,随着国家药品监督管理局在心血管器械审批方面的速度持续加快,获批创新医疗器械占比的不断增加,心血管医疗器械领域的产业化发展进入高速发展阶段,人们逐渐将目光转向了一个非常有前景的替代选择--"人工心脏",即植入式左心室辅助装置。报告显示,我国心血管病的发病率与致死率仍高居榜首,推算出全国心血管病现患人数有3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1139万,心衰890万,肺源性心脏病500万,房颤487万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万。
目前,国内人工心脏行业还处于刚刚起步的阶段。国内已有三家公司生产的人工心脏获批上市,分别是重庆永仁心医疗器械有限公司的EVAHEART、苏州同心医疗科技股份有限公司的CH-VAD和航天泰心科技有限公司的HeartCon。其中,EVAHEART是国内首个获批上市的人工心脏,由日本多家科研机构联合研发。2021年11月,CH-VAD获批上市,是国内首款自主研发的全磁悬浮式人工心脏。
现阶段,我国尚无商品化的国产心脏辅助装置供临床应用,进口心脏辅助装置价格昂贵,大部分患者无法承担;心脏移植高度依赖捐献者,我国以及全球其他国家均严重缺乏心脏供体,心脏移植手术率极低。在此背景下,人工心脏技术受到医学界的重视。
由于心脏捐献者总数较少,心脏供应难以满足日益增长的患者需求,全球心脏移植手术量增长有限。中国每年心脏移植手术量约为300余例,美国是全球心脏移植手术量最多的国家,每年也仅有2000多例,人工心脏的重要性日益显现。随着技术不断进步,人工心脏的应用效果不断改善,患者存活率逐渐上升。但现阶段全球人工心脏技术仍存在较多技术瓶颈,想要永久替代心脏使用,仍面临巨大挑战。
目前,每年有1700万人因此而丧生,心脏移植是治疗心脏病的主要手段。但由于心脏捐献者总数较少,心脏供应难以满足日益增长的患者需求,因此人工心脏的市场需求量不断扩大。近年来,在医学技术的发展下,我国人工心脏技术已经得到了迅速发展,并逐渐实现商业化生产,未来市场发展前景大好。
国产人工心脏公司获数亿元C轮融资
近期,深圳核心医疗科技有限公司(以下简称“核心医疗”)获北航投资与高瓴创投、元亨利贞资本、基石资本等机构数亿元C轮融资,本轮融资将主要用于加速产品线的研发、临床及商业化布局,搭建创新型有源植介入平台。
在人工心脏微型化方面,核心医疗为行业带来全新一代超小型全磁悬浮人工心脏;同时基于植入人工心脏技术平台和完全自主知识产权的微型化电机技术,打破国际技术垄断,研发出新一代的介入式人工心脏系列产品,填补国内空白;成为目前全球植、介入人工心脏领域唯一实现全面布局的公司。团队自主研发Corheart 6植入式左心室辅助系统,用于为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,含心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。
Corheart 6植入式左心室辅助系统的泵体直径34毫米、厚度26毫米、重量约90克,较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小40%,重量减轻50%,是目前为止全球尺寸最小、重量最轻的全磁悬浮离心式左心室辅助系统。在设计上,产品实现体积小、重量轻、血液相容性优、功耗低、电池续航时间久等优势,在植入侵犯性、防感染性、系统可靠性、系统便携性等方面全面提升。2022年,由中国医学科学院阜外医院牵头,全国12家临床研究中心共同参与的Corheart 6植入式左心室辅助系统临床试验已完成,进入注册报证阶段。
想要了解更多人工心脏行业的发展前景,请查阅《2022-2027年中国人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告》。