部分化学药、生物药企尚未止亏　2023化学制药行业发展现状及前景分析

化学制药行业市场前景怎样?招股说明书显示，随着研发投入的增加，预计2023年1-6月仍处于亏损状态，归母净利润-4.29亿元至-3.51亿元，亏损金额较去年同期进一步增加，主要原因是股份支付费用较上年同期增加较多;同时，随着进入临床阶段的在研产品增加，研发费用有明显增长。

(资料图片仅供参考)

据智翔金泰称，2023年临床试验费将有较大增长，预计2023年研发费用(扣除股份支付)较2022年增长约2.41亿元。受此影响，2023年度净亏损将进一步扩大。

值得注意的是，智翔金泰作为科创板上市公司，目前尚处于研发阶段尚未盈利。在招股书中，还披露了对两个重大研发项目(GR1405和GR1401项目)的终止，累计研发投入分别为1.59亿元和5310.4万元。

化学制药行业市场深度分析

7月15日，蓝帆医疗发布上半年业绩预告，亏损预计1.90亿元–2.50亿元，比上年同期下降：5.30% -38.56%，基本每股收益亏损亏损：0.19元/股–0.25元/股。

对于业绩变动，蓝帆医疗表示：心脑血管事业部、防护事业部亏损幅度有所收窄，护理事业部2023年半年度盈利约1800万元，同比增长10%，毛利率进一步提升。

据蓝帆医疗副总裁、董事会秘书、首席法务官黄婕称，公司正在逐步“穿越至暗时刻”，创新产品逐步走完研发期，逐步上市并开始放量。此外，预计手套行业将重回健康发展轨道，公司作为行业龙头企业，也将充分获益。

不过，蓝帆医疗曾因激进收购，商誉在2019年时最高达64.84亿元，至今尚未能完成消化，截至2023年一季度末，商誉仍达37.22亿元。

2022年底，股东中亿伟业控股有限公司(持股14.80%)披露新一轮减持计划，减持不超过18,563,206股，占总股本的2%。

5月5日，股东江苏苏洋投资实业有限公司(持股14.90%)，计划减持不超过9,281,603股，占总股本的1%。

截止2023年5月27日，中亿伟业减持计划期限届满，累计减持0.35%;又出具新一期减持计划，拟减持不超过18,563,206股，占总股本的2%。

国家四部门出台意见推动原料药产业绿色发展，提出到2025年，突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代。同时完善原料药行业准入标准，严格质量、环保、卫生等标准，逐步提高原料药产业集中度和规模化生产水平。

从化学制药产业链来看，化学制药行业的上游主要为化工行业、制药设备、医药开发服务等多个节点，下游则是医药流通行业。而核心中游部分，化学制药行业可以细分为两个子行业化学原料药和化学制剂。

在带量采购背景下，部分化学原料药企业瞄准制剂利润空间，快速切入下游制剂市场实现“原料药+制剂”一体化，也有部分化学原料药企业逐步向CMO/CDMO拓展。具体来看，原料药+制剂一体化可大幅缩减成本，是目前原料药和仿制药企业重点布局方向，如华海药业、司太立等原料药企业纷纷借助原料药优势向下游制剂延伸，凭借成本优势抢占市场份额。原料药及制剂一体化已经成为行业发展的主流趋势。

化学制药厂商若更换原料药需要对工艺和质量标准重新进行研究和审评审批;同时一致性评价政策使得原料药亦需满足原研标准。因此制剂企业倾向于与质量较高、供应稳定的原料药企业建立长期合作关系，推动原料药企业生产工艺和产品质量高标准化发展。

重点跟踪的104个化学药品实际出口102个品类，出口金额比上年增长22.0%。其中化学原料药出口70个品类，出口金额增长22.2%;化学药品制剂出口32个品类，出口金额增长21.8%。我国化学制药行业保持高质量发展，发展空间广阔。

化学制药行业是医药行业的支撑产业，是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。化学制药市场规模在医药行业细分领域中占比最大，发展速度快于平均水平，随着国家医药行业政策的不断出台，药品价格得到有效控制，化学制药企业收入增速放缓，近五年来始终保持在12600亿元左右，企业营收规模整体保持稳定。

化学制药行业由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成。根据中国化学制药工业协会数据，中国化学制药行业的主营业务收入为12301.5亿元，其中，以原料药生产为主企业主营业务收入为3944.6亿元，占比32.07%;以化学药品制剂生产为主的企业主营业务收入为8356.9亿元，占比67.93%。

根据中国化学制药工业协会的数据显示，以原料药生产为主的企业，营收达到3944.60亿元，同比增长3.70%.预计化学制药市场规模可达4479亿元。2020年中国制药设备行业市场规模为358.70亿元，同比上涨11.22%,年均复合增长速度为14.04%,预计2025年将突破500亿元。根据国家统计局数据显示，我国化药生产企业规模整体保持稳定，规上企业数量保持在2400家左右，其中原料药生产企业1270家，制剂企业1123家。

根据中国化学制药工业协会数据，2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4265亿元，预计2023年中国化学原料药行业营业收入将达4736亿元。

化学制药投资前景分析

随着人们环保意识的增强，化学行业正在加速向绿色、环保方向转型。医药化工行业也不例外，未来一段时间内，绿色、环保化将成为医药化工行业的主要趋势。现代制药过程中的各个环节如原料采集、制备、包装、贮藏等，都要在环保的前提下加以规划，以满足社会对环境的要求。此时，巴洛仕集团专业环保工程，环境治理，污泥处理等企业的服务纳入化工行业的发展将变得更为重要。

在医药化工行业生产中，生产过程中存在各种危险和不可预测的变数。而网络技术革新的进步将使生产管理升级，实现可预测性。现在，许多公司正在研发自动标记、跟踪和监控系统来使其生产和制造过程更加透明化和高效化。从而将大大提高其生产效率和生产质量。

人工智能技术的发展将在未来医药制造过程中发挥重要作用，人工智能技术将赋予医药化工行业更高的效率和生产力。人工智能技术不仅可以用于帮助制药公司进行更快速、更精确的药物研发，同时亦可应用于生产制造流程中。未来，医药化工行业将越来越需要人工智能技术的支持。

就当前的化学制药企业来说，要想更为高效地推进制药生产，就应高度重视化学制药相关的分析和管理，尤其是相关的专业人才应予以切实的保障。具体来说，应加强专业人员的培训，以为制药生产的稳步实施提供强有力的支持。另外，还应加强相关专业人才以及先进技术的引进，这样即能更为高效地推进药品的工业化生产。

更多化学制药市场调研消息,可以点击查看中研普华产业研究院的《2022-2027年中国化学制药行业市场全景调研与发展前景预测报告》。