2023年医保谈判初审名单出炉 国产抗肿瘤新药加速崛起

2023年医保谈判初审名单出炉

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近日，2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(下称“2023年国家医保目录”)调整通过初步形式审查的药品名单被公示。这意味着，今年的国家医保目录调整工作正在持续进行中。据国家医保局官网，在7月1日至7月14日期间，累计收到企业申报信息629份，涉及药品(通用名，下同)570个。经审核，390个药品通过初步形式审查。与2022年相比，申报药品数量有一定增加。

值得注意的是，初步形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的初步审核。通过初步形式审查并不代表能真正进入谈判环节。

肿瘤用药是每一年医保目录调整的重要关注点。在今年的初审名单中，百万元级的“CAR-T细胞疗法”也在其中。即，复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。不过，这两款药物均不是第一次进入医保初审名单，而依照以往的谈判结果来看，CAR-T疗法至今也没能在医保范围之内，这也使得CAR-T类产品的商业化至今都是焦点问题。当前，ADC类、PD-1/L1类药物也出现在了初审名单中。例如，阿斯利康/第一三共的明显ADC注射用德曲妥珠单抗。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国抗肿瘤药行业发展分析与投资前景预测报告》显示：

抗肿瘤药行业发展前景投资

随着人类寿命的提高、国家人口结构的变化、以及医疗卫生总支出的持续增加，抗肿瘤用药市场必将进一步扩容，而在企业的不懈研发与政策的不断支持之下，肿瘤药在市场中的份额也将不断上升，并不断满足人民群众的健康需求。对于肿瘤患者来说，提升患者体验，不仅包括提高生活质量，还包括改善全过程就医感受。要实现这个目的，改变抗肿瘤药物剂型就是有效途径之一。

当前，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾，群众对健康有了更高需求，不仅要看得上病、看得好病，还要看病更舒心、服务更体贴，改善医疗服务迈入新的发展阶段。

为此，今年5月，国家卫生健康委、国家中医药管理局印发了《关于开展改善就医感受提升患者体验主题活动的通知》，于2023至2025年在全国实施改善就医感受、提升患者体验主题活动，进一步解决人民群众看病就医的急难愁盼问题，改善全过程就医感受，提升患者体验，保障人民群众享有公立医院高质量发展成果。

在抗肿瘤药物不断推陈出新的当下，部分肿瘤已迈入慢病管理时代。

数据显示，2022年伊始全球研发管线数量已突破2万大关，较2021年增长了8.22%。以抗肿瘤药物为首，包括神经领域及抗感染药物在内的各治疗领域药物数量均有所增长。在Top25治疗类别中，抗癌免疫药物连续第四年占据最大份额。全球肿瘤患者数量庞大，随着新治疗手段的不断出现，肿瘤药物热度也一直居高不下，带动整个市场快速增长。预计到2027年，全球医药市场规模预计将达到1.5万亿美元，肿瘤和免疫领域将带来明显的高增长。

国产抗肿瘤新药加速崛起

国内CAR-T企业布局者众多，但仍未诞生一款真正的“重磅炸弹”。业内人士表示，生产技术如何更新、药企如何融到资、患者如何用得起药均是国产CAR-T疗法崛起需要解决的问题。

截至目前，全球共有九款CAR-T疗法获批，其中有三款出自国内企业，分别是复星医药的奕凯达、药明巨诺的倍诺达及信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的福可苏。与海外产品相比，国产CAR-T疗法要启动大规模商业化生产仍面临挑战。上海生物医药行业协会执行会长兼秘书长陈少雄表示，细胞治疗产品作为融合了先进医疗技术的“活”的药物，具有特殊的复杂生物学特性和安全风险，且其生产过程往往是创新的和个体化的。国产产品从前期研发到成功上市，开发之路充满了诸多不确定性，时间成本和试错成本高昂。

相关数据显示，我国目前有超过20家药企在布局CAR-T疗法。截至目前，中国开展的CAR-T临床试验数量已经超过500项，位居世界第一。

在国内市场，中国十大肿瘤药物销售均来自国外，其中四种为比较传统的化疗药物。贝达药业主要产品为抗肿瘤化学制剂，恒瑞医药营业收入中抗肿瘤化学制剂占比较高;普利制药同时取得中国和欧盟、美国GMP，产品在海外实现销售;苑东生物收入以仿制药为主。

生物技术引入医药产业，使得生物医药业成为最活跃、进展最快的产业之一，被公认为21世纪最有前途的产业之一。

《2023-2028年中国抗肿瘤药行业发展分析与投资前景预测报告》对中国抗肿瘤药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了抗肿瘤药市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。想了解关于更多抗肿瘤药行业专业分析，请点击《2023-2028年中国抗肿瘤药行业发展分析与投资前景预测报告》。