2023-08-03 19:10:33 来源 : 氨基观察
创新药一哥上半年成绩单出炉。
8月2日，百济神州披露半年度主要财务数据，上半年公司营业总收入72.51亿元，同比上升72.2%；净利润亏损52.19亿元，上年同期亏损66.64亿元。收入中，百悦泽®全球销售额总计36.12亿元，百泽安®在中国的销售额总计18.36亿元。
日本药企的mRNA疫苗布局持续突围。
(资料图片)
8月2日，第一三共宣布日本药监局已批准该公司新冠mRNA疫苗DAICHIRONA®（DS-5670）上市，通过加强接种，用于预防新冠感染。
国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。
行业速递
1）北交所对医药企业IPO推广费合理性明确四大审核关注重点
日前，北京证券交易所在最新下发的发行上市审核动态中，对医药企业推广销售模式下推广费的商业合理性，是否满足依法规范经营的发行上市条件，给出了四大审核关注重点，包括内控制度是否健全有效，异常推广商相关业务发生是否真实合理，是否通过资金流水核查有效排除异常资金往来情形，是否充分获取相关外部证据等。
2）百济神州上半年营收72亿元，同比增长72%
8月2日，百济神州披露半年度主要财务数据，上半年公司营业总收入72.51亿元，同比上升72.2%；净利润亏损52.19亿元，上年同期亏损66.64亿元。收入中，百悦泽®全球销售额总计36.12亿元，百泽安®在中国的销售额总计18.36亿元。
医药动态
1）普济生物SF001临床获批
8月2日，据CDE官网，普济生物SF001临床获批，拟开展治疗成人抑郁症的研究。
2）睿健医药人源多巴胺能前体细胞注射液临床获批
8月2日，据CDE官网，睿健医药人源多巴胺能前体细胞注射液临床获批，拟开展治疗帕金森病的研究。
3）普祺医药PG-011鼻喷雾剂临床获批
8月2日，据CDE官网，普祺医药PG-011鼻喷雾剂临床获批，拟开展治疗过敏性鼻炎的研究。
4）歌礼生物ASC60片临床获批
8月2日，据CDE官网，歌礼生物ASC60片临床获批，拟开展治疗寻常性痤疮的研究。
5）强生JNJ-81201887临床获批
8月2日，据CDE官网，强生JNJ-81201887临床获批，拟开展治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩成人患者的研究。
6）迈博太科注射用奥马珠单抗α临床获批
8月2日，据CDE官网，迈博太科注射用奥马珠单抗α临床获批，拟开展治疗用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁以上）慢性自发性荨麻疹的研究。
7）帝奇医药B0125临床获批
8月2日，据CDE官网，帝奇医药B0125临床获批，用于治疗糖尿病周围神经病理性疼痛。
8）智康弘义CD3/EGFR双抗在美国获批临床
8月1日，智康弘义宣布， CD3/EGFR双特异性抗体BC3448获得美国FDA临床研究许可，将在美国开展针对晚期实体瘤的临床1期研究。
9）璧辰医药BRAF抑制剂获FDA孤儿药资格
8月2日，璧辰医药宣布，小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤。
海外药闻
1）辉瑞2023Q2终止9个临床项目
8月1日，辉瑞公布2023年第二季度业绩的同时更新了研发管线，其已将II期项目肺炎疫苗PF-06842433、GLP-1R小分子激动剂等9个临床项目终止。
2）阿斯利康向BMS支付5.1亿美元解决PD-L1和CTLA-4专利纠纷
8月1日，据外媒报道，阿斯利康已同意向BMS支付5.1亿美元，以解决其PD-L1单抗Imfinzi(度伐利尤单抗）和CTLA-4单抗Imjudo（替西木单抗）的专利诉讼。
3）第一三共mRNA新冠疫苗在日本获批上市
8月2日，第一三共宣布日本药监局已批准该公司新冠mRNA疫苗DAICHIRONA®（DS-5670）上市，通过加强接种，用于预防新冠感染。
4）业绩不及预期，TG治疗股价腰斩
8月1日，TG医疗公布二季度财报，CD20抗体Briumv二季度销售额1600万美元。这一成绩公布后，TG医疗股价跌幅达到49.30%。
5）Revolution Medicines全股票交易方式收购EQRx
8月1日，Revolution Medicines宣布以全股票交易方式收购EQRx，价格为10.7亿美元。
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