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仙琚制药：公司通过美国FDA现场检查

2023-08-22 08:00:39 来源 : 云财经


(资料图)

仙琚制药(002332)8月21日晚间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的现场检查报告，确认公司通过cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。公司杨府原料药厂区为首次接受FDA现场检查，此次检查的通过，表明公具备持续为美国和全球市场提供商业化API(原料药)的资质。公司制剂厂区为首次接受FDA现场检查，检查的通过，标志着制剂厂区在生产质量管理和设备设施等方面能够满足FDA的cGMP要求，为今后拓展海外制剂市场和国际合作打下基础、创造必要条件。

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