2023-08-03 07:35:00 来源 : 证券日报
(资料图)
8月2日晚间，百济神州公布2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。
2023年上半年，得益于自主研发产品和授权产品的销售增长，百济神州营业收入较上年同期增加72.2%，达到72.51亿元。产品收入实现66.96亿元，同比增长82.2%。2023上半年，百济神州的产品收入已接近去年全年八成。
目前，百济神州在研管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目，广泛覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种。据介绍，百济神州计划在未来18个月，推动超过15款新分子进入临床阶段。
百济神州在血液肿瘤领域的布局中，百悦泽（泽布替尼）是其最具代表性的自研产品之一。
2023年上半年，泽布替尼实现全球销售额36.12亿元，同比增长139%。其中，在以美国为首的全球市场保持快速放量，报告期内，泽布替尼在美销售额25.19亿元，相较上年同期10.15亿元，增长超过一倍。在国内，泽布替尼的表现亦可圈可点，上半年销售额达6.69亿元，去年同期4.55亿元。目前，泽布替尼在全球已获批多项适应症，覆盖CLL、华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL），是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。
在实体瘤领域，百济神州核心产品百泽安（替雷利珠单抗）在竞争最激烈的PD-1/PD-L1赛道取得亮眼的成绩。2023年上半年，替雷利珠单抗在国内市场销量再提速，达到了18.36亿元，美股财报显示，同比增长42.5%。
作为国内第7款的PD-1/PD-L1产品，替雷利珠单抗自上市以来屡获突破，适应症布局遥遥领先。截至2023年上半年，替雷利珠单抗获NMPA批准11项适应症，其中9项已获批适应症已被纳入国家医保目录，是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。
在全球化进程方面，替雷利珠单抗已在全球多个市场递交新药上市申请，相关审评工作正在持续推进中。
除了巩固自身在血液肿瘤和实体肿瘤领域的差异化地位，百济神州也积极布局前沿创新，为未来储备充足的发展动力。百济神州介绍，公司拥有超过60项临床前研究项目，约半数具备“同类首创”的潜力，广泛涵盖小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、细胞疗法、mRNA等内部技术平台和治疗模式。目前，百济神州已打造了一支业内规模最大、约1100名专注于肿瘤学领域人员的研究团队。自2024年起，这一支富有创新精神的团队预计将每年推出10款差异化新分子实体。
此外，临床开发方面，通过内部生产和“去CRO化”的开发模式，百济神州显著降低开发成本，加快从临床前候选化合物到临床概念验证进程，时间缩短超过6个月。值得一提的是，百济神州也是业内极少数能够自主开展全球3期临床试验的创新药企，临床试验已覆盖全球48个市场。
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