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华东医药乌司奴单抗生物类似药申报上市

2023-08-15 00:07:17 来源 : CBC金属网


【资料图】

8月13日，华东医药发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。

值得关注的是，目前，除原研公司外，国内尚无申报乌司奴单抗注射液上市的厂家。因此，HDM3001（QX001S）有望成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。

华东医药表示，此次乌司奴单抗注射液境内上市申请获得受理，是该款药品研发进程中的又一重要进展，有利于推进产品研发及上市进度，也可以与现有免疫产品形成互补，从而在研发、销售、临床等方面形成协同效应，释放研发和技术优势。

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